FDA: дозата на долната Ambien да предотвратява сънливо шофиране

Здраве И Медицински Видео: Daniel Kraft: Medicine's future? There's an app for that (Декември 2018).

Anonim

Кръвните нива от нощната доза остават твърде високи на следващата сутрин, смята агенцията.

Четвъртък, 10 януари 2013 г. - Американската администрация по храните и лекарствата съобщи в четвъртък, че пита производителите на лекарства за сън, съдържащи - да понижат препоръчваните дози и да предоставят повече информация за безопасността на пациентите.

Тези медикаменти за включват Ambien, Ambien CR, Edluar и Zolpimist, както и генерични версии на Ambien и Ambien CR.

Длъжностните лица са загрижени, че кръвните нива на золпидем са достатъчно високи сутринта, след като са приемали лекарствата, за да продължат да нарушават способността на човек да извършва определени дейности.

"Целта на понижаването е да се намали рискът от настъпване на следващата сутрин на дейности, които изискват бдителност", каза д-р Елис Унджър, директор на Службата за оценка на лекарствата в Центъра за оценка и изследване на наркотиците на FDA. "Ние сме особено загрижени за шофирането. Голяма част от населението шофира и шофиране е присъщо опасна дейност."

Намаляването на дозата през нощта означава, че ще има по-малко остатъчно лекарство в кръвта, докато човек се събуди. Формите с удължено освобождаване на лекарствата са склонни да останат в тялото по-дълго.

FDA съобщи на производителите, че препоръчваните дози за жени трябва да бъдат нарязани наполовина, от 10 милиграма до 5 милиграма за продукти с незабавно освобождаване (Ambien, Edluar и Zolpimist) и от 12, 5 mg до 6, 25 mg за продукти с удължено освобождаване (Ambien CR),

За мъжете агенцията поиска от производителите да променят етикета, за да препоръчат на лекарите и други специалисти в областта на здравеопазването да предписват по-ниски дози, т.е. 5 mg за продукти с незабавно освобождаване и 6, 25 mg за продукти с удължено освобождаване.

В обяснението на различните препоръки за мъжете и жените Unger каза на обяд пресконференция, че "жените изглеждат по-податливи на риск за увреждане следващата сутрин, защото отстраняват золпидем от тялото си по-бавно".

Не е ясно защо жените премахват веществото от тялото си по-бавно от мъжете.

Въпреки че има съобщения за нежелани реакции, включително злополуки с моторни превозни средства, евентуално свързани с золпидем, връзката не е и вероятно не може да бъде определена, каза Унгер.

Промените бяха подтикнати от нови проучвания за симулиране на шофиране, показващи, че понастоящем предписаните нива на лекарства, съдържащи золпидем, може да са достатъчно високи, за да нарушат бдителността на следващия ден, обясни той.

FDA ще изисква проучвания за симулиране на шофиране за нови лекарства за сън и оценява други лекарства за безсъние на пазара. В крайна сметка Унгер каза: "Искаме ."

Унгер подчерта, че увреждането на следващия ден не се ограничава до лекарства, съдържащи золпидем, но за всички сън медикаменти.

"За всички сън медикаменти, лекарите трябва да предписват и пациентите трябва да вземат най-ниската доза", каза той.

Хората, които приемат каквито и да е медикаменти за сън, не трябва да променят дозата си, без да разговарят с медицинския си специалист, подчерта той.

Снимка: Блумбърг чрез Getty Images

FDA: дозата на долната Ambien да предотвратява сънливо шофиране
Категория На Медицински Въпроси: Симптоми