Претегляне на рисковете и ползите от ново лекарство

Здраве И Медицински Видео: ЧЕЛОВЕК НАРУШАЕТ ЗАКОНЫ ФИЗИКИ. Сверхъестественный эксперимент «ПИРАМИДА» (Ноември 2018).

Anonim

Моят лекар би искал да започна да използвам новото лекарство Tysabri. Тъй като може да причини ПМЛ, аз съм загрижен. Дали ПМЛ винаги е фатален или има ли предупредителни признаци, че ако бъдете уловени навреме, бихте могли да спасите живота си? Преди да започна лечението с Tysabri, искам да знам колко опасно е това лекарство.

Трима пациенти, които са били в клинични проучвания, включващи Tysabri (натализумаб), развиват рядко мозъчно заболяване, наречено PML (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия), причинено от често срещан вирус, наречен JC вирус. Двама от тези пациенти също приемали интерферон. Според проучване, публикувано в The New England Journal of Medicine, рискът за пациентите, участващи в изпитването, след средно 18 дози (18 месеца) на Tysabri е 1 на 1000. Въпреки това, в този момент е справедливо да се каже, че не знаем истинския риск от възникване на ПМЛ при хора, лекувани само с Tysabri, без интерферон или друго имуносупресивно лекарство.

Понастоящем няма тестове, които да се правят предварително, за да знаете със сигурност дали сте изложени на риск от развиване на ПМЛ. В допълнение, няма лекарство, за което е доказано, че се бори с вируса на JC и лекува ПМЛ. Въпреки това, има текущи проучвания, за да се определи дали други лечения могат да бъдат полезни при лечението на ПМЛ. В момента лечението се състои в възстановяване на имунната система чрез преустановяване на лечението с Tysabri.

Ако пациент, приемащ Tysabri, започне да показва постоянни признаци на нови или влошаващи се неврологични симптоми, които биха могли да предполагат ПМЛ, те ще бъдат отведени от лекарството и неврологът ще направи актуализиран ЯМР. Лекарите също така ще започнат тестове на кръвта и гръбначния флуид, за да определят дали JC вирусът е бил активен и активен.

Решенията за приемане на каквито и да е лекарства за трябва да се вземат чрез балансиране на рисковете от лекарството с възможните ползи. При двугодишно клинично изпитване, използващо само Tysabri, 942 пациенти с MS получават Tysabri или неактивно плацебо в продължение на повече от две години. Обработената група е имала 42% понижен риск от влошаване на увреждането, 68% намаление на клиничните рецидиви и 83% намаление в развитието на нови или ново разширяващи се мозъчни лезии (както се установява с ЯМР).

Tysabri също е намалил средния брой на активните MRI лезии с 92% след първата и втората година. Тези впечатляващи резултати показват, че Tysabri може да бъде по-ефективен от лекарствата, одобрени преди това за МС.

Пациентите, приемащи Tysabri, трябва да имат релапсивна форма на МС. Решенията за лечение с това лекарство трябва да се основават на внимателен анализ както на ползите, така и на рисковете при отделен пациент с МС. Всички пациенти, които получават Tysabri, се наблюдават стриктно за проблеми, свързани с безопасността. С течение на времето истинският риск от ПМЛ може да стане по-ясен. Възможно е скоростта от 1 на 1000 да е твърде висока и истинската честота да е по-малка.

Претегляне на рисковете и ползите от ново лекарство
Категория На Медицински Въпроси: Заболявания